ATENÇÃO: O texto abaixo é um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lucentis® é administrado pelo seu oftalmologista (médico dos olhos) como uma injeção no olho sob anestésico local.
Ele é usado para tratar lesão da retina (parte de trás do olho sensível à luz) causada pelo vazamento e crescimento
anormal dos vasos sanguíneos em doenças como a forma úmida da degeneração macular relacionada à idade (DMRI)
ou miopia patológica (MP). É utilizado também para tratar o edema macular diabético (EMD) e o bloqueio das veias da
retina (OVR). Essas doenças podem causar a diminuição da visão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lucentis® contém a substância ativa ranibizumabe, que é uma parte de um anticorpo. Anticorpos são proteínas que
reconhecem e ligam-se especificamente a outras proteínas únicas do corpo. O ranibizumabe liga-se seletivamente a uma
proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular humano A (VEGF-A), que está presente na retina (parte de
trás do olho sensível à luz). O ranibizumabe reduz ambos, o crescimento e o vazamento de novos vasos no olho,
processos anormais que contribuem para a progressão da forma úmida da degeneração macular relacionada à idade
(DMRI), miopia patológica (MP, um tipo de miopia grave e progressiva) e o desenvolvimento de edema macular
(inchaço) devido à diabetes (edema macular diabético, EMD) ou oclusão de veia retinal (OVR).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Lucentis®:
? Se você é alérgico (hipersensível) ao ranibizumabe ou a qualquer um dos outros componentes do Lucentis®
listados no começo desta bula;
? Se você tiver uma infecção ou suspeita de infecção no olho ou ao redor do olho;
? Se você sofrer dor ou vermelhidão no seu olho.
Se caso alguma dessas condições acima se aplicam a você, fale com seu médico. Você não deve receber Lucentis®.
Se você já teve reação alérgica grave (hipersensibilidade), fale com seu médico antes de receber Lucentis®. Se você
acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir das informações contidas nesta bula.
Tome cuidado especial com Lucentis®:
? Informe ao seu médico se você já teve um acidente vascular cerebral ou apresentou sinais transitórios de
acidente vascular cerebral (fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldade em falar ou entender). Esta
informação será considerada para avaliar se Lucentis® é o tratamento adequado para você.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de receber Lucentis®.
? Após uma injeção no olho pode, algumas vezes, ocorrer uma infecção grave ou distúrbio no olho. Informe ao
seu médico imediatamente se você desenvolveu sinais de uma possível infecção no olho como vermelhidão do
VP8 = Lucentis_Bula_Paciente
olho, dor no olho, sensibilidade à luz e/ou alterações na visão. Em alguns pacientes, a pressão do olho pode
aumentar por um curto período logo após a injeção. Também tem havido relatos de aumento sustentado da
pressão ocular. Isso é algo que você pode não notar, portanto, o seu médico deve fazer o monitoramento após
cada injeção.
Se você notar qualquer alteração depois de ter recebido Lucentis®, informe ao seu médico imediatamente.
Gravidez e lactação
Recomenda-se não engravidar até, pelo menos, três meses depois de terminar o tratamento com Lucentis®. Informe ao
seu médico se você está grávida antes de iniciar o tratamento com Lucentis®, se engravidou durante o tratamento com
Lucentis® ou se está planejando ficar grávida em breve. Seu médico irá conversar com você sobre os riscos potenciais
da administração de Lucentis® durante a gravidez.
Seu médico irá aconselhá-la sobre métodos de contracepção durante o tratamento com Lucentis®.
Você não deve amamentar enquanto estiver sob tratamento com Lucentis®. Informe ao médico se você estiver
amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.