A Dengvaxia deve ser administrada por VIA SUBCUTÂNEA.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO DOS 9 AOS 45 ANOS DE IDADE.
Este medicamento é contraindicado para indivíduos com história de reação alérgica grave a qualquer componente da Dengvaxia ou que tenham apresentado reação alérgica grave após a administração prévia da Dengvaxia ou de vacinas que contenham os mesmos componentes.
A administração deste medicamento deve ser adiada nos indivíduos que apresentem doença aguda ou doença febril moderada a grave.
Este medicamento é contraindicado para uso por indivíduos com deficiência imunológica congênita ou adquirida que comprometa a imunidade mediada por célula, incluindo leucemia, linfoma ou outra doença neoplásica maligna que afete a medula óssea ou sistema linfático e/ou pessoas que recebam terapias imunossupressoras, como radioterapia, quimioterapia ou doses elevadas de corticosteróides sistêmicos por 2 semanas ou mais.
Este medicamento é contraindicado para uso por indivíduos com infecção por HIV sintomática, ou com infecção por HIV assintomática quando acompanhada de evidências de função imunológica comprometida.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estão amamentando.
DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.1300.1159
Farmacêutica Responsável: Silvia Regina Brollo
CRF-SP n° 9.815
Fabricado por:
Sanofi Pasteur
Val de Reuil, França
Importado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CEP 08613-010
CNPJ 02.685.377/0008-23
Bula Completa no Link Abaixo:
www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21821872016&pIdAnexo=3813891
